Абрам Иойрыш ::: Биография

ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ

1.
Генная инженерия составляет основу биотехнологии и представляет собой совокупность методов и подходов, имеющих целью получение биологических структур с программируемыми, передающимися по наследству свойствами, которые невозможно получить традиционными методами селекции. Генная инженерия открывает новые перспективы в познании явлений природы, в решении актуальных проблем медицины, в модернизации отраслей промышленности и сельского хозяйства, в разрешении экологических проблем.
В связи с этим во многих странах мира уже давно действуют многочисленные законодательные акты, которые регулируют деятельность в области генной инженерии.
Клонирование человека - тема номер один в области генной инженерии. Успешное клонирование овечки Долли группой Яна Вилмута в Эдинбурге (Шотландия) реализовало вековую мечту ученых - экспериментально создать живой организм из одной клетки. Дело в том, что природа для создания целого организма предназначила специальную зародышевую клетку - яйцеклетку. Только в ней после оплодотворения путем поочередного включения в работу нужных генов происходит многократное деление клеток с последующим формированием различных органов и структур будущего организма.

Данная электронная версия книги "Биомедиале. Современное общество и геномная культура" не полна. Текст без пропусков может быть приобретен в печатной форме в виде антологии. Запрос направлять по адресу: 236000, Россия, г. Калининград, ул. К.Маркса, 18, по телефонам: Калининград (0112)216251, Санкт-Петербург (812)3885881, Москва (095)2867666. Электронный магазин: http://www.yantskaz.ru, Книга-почтой: тел.(0112)216251, все справки по электронному адресу: bulatov@ncca.koenig.ru. Полная ссылка на данную книгу: "Биомедиале. Современное общество и геномная культура". Составление и общая редакция Дмитрия Булатова. Калининград: КФ ГЦСИ, ФГУИПП «Янтарный сказ», 2004.

Ученым из Шотландии удалось заставить работать все гены взрослой клетки, необходимые для развития овцы. В итоге авторский коллектив под руководством Вилмута сделал величайшее научное открытие, а сам эксперимент стал научной сенсацией.
Несколько десятилетий назад ботаники научились выращивать из одной клетки целое растение. Сегодня в научной практике уже широко применяются трансгенные растения, а трансгенные животные используются во многих исследовательских работах. Искусственное оплодотворение ("ребенок из пробирки") и изменение пола становятся рутинными операциями, успешно внедренными в клиническую практику.

2.
Клонирование в ряду юридически спорных "высоких технологий" медицины занимает особое место. Эта технология предполагает особый путь репродукции человека - методом деления любой клетки организма, что позволяет получить живого "двойника", другими словами - "биоксерокс". Клонирование теоретически может обеспечить полную замену "агрегата" под названием человеческий организм.
Человечество не в первый раз сталкивается с необходимостью осмысления правовых и этических аспектов использования новых технологий. Однако в сравнении с прошлым наши дни характеризуются стремительным ростом масштабов потенциального воздействия технологий на человека и окружающую среду. Увеличение скорости практических разработок в различных областях науки, создающих основу для широкого использования полученных результатов в обществе, сокращает число равнодушных наблюдателей, уступающих право выбора и право решений другим современникам или вообще будущим поколениям. Перед нами встает неотвратимый вопрос: как мы хотим обосновывать в будущем наше понятие человека, как будем определять и конкретизировать человеческое достоинство, права человека, защиту нерожденной и рожденной жизни? Биоэтика не дает готовых ответов на вопрос "что делать". Она лишь помогает осмыслить ценности, задаваясь вопросами аверса пользы и реверса новых, неизвестных до поры проблем.
Особенностью правового и этического регулирования проблемы клонирования человека стала его предвосхищающая направленность. В развернутой научной и общественной дискуссии можно воспользоваться современными этическими принципами, научными оценками технологии клонирования применительно к человеку, продумать соответствующую систему правового регулирования перед тем, как принять взвешенное решение. Реальность клонирования взрослых млекопитающих из одиночной клетки, открывая необозримые возможности, уже вовлекла общество в эти сложнейшие правовые и этические дискуссии по типу "риск-выгода" и поставила задачи правового регулирования этой деятельности.
Среди несомненных плюсов клонирования можно назвать: а) выведение генетически оптимальных и экономически выгодных пород сельскохозяйственных животных; б) ускоренное создание трансгенных животных - суперпродуцентов различных биологически активных веществ; в) получение органов животных, пригодных для пересадки их человеку; г) возможность решения в ходе дальнейшей разработки технологии клонирования таких фундаментальных проблем, как неспособность мозга к регенерации, расшифровка структуры и функционирования позвоночника и мышц, а также понимания процесса ракового перерождения клеток.
Клонирование человека также может стать социальной и медицинской поддержкой бездетных пар. Этот подход, по-видимому, через ряд лет мог бы найти положительный отклик в обществе: ведь оно приняло, хотя и с большими этическими ограничениями, репродуктивную технологию с оплодотворением в пробирке и использованием "суррогатных" матерей.

3.
На сегодняшний день мнения о клонировании разделились. В США большинство американцев высказались отрицательно в связи с экспериментами шотландских ученых по клонированию. Они считают, что клонирование недопустимо в моральном и правовом плане и в итоге приведет скорее к проблемам, нежели к успехам. Две трети американцев считают, что правительство США должно регулировать все, что связано с возможностью клонирования животных; в отношении же людей мнение едино: три четверти американцев посчитали, что искусственное воспроизводство людей расходится с Божьей волей, а 29% приготовились даже бастовать на улицах против изготовления людей в лабораториях. Лишь 7% американцев порадовались возможности сделать себе искусственного двойника и продолжить таким образом жизнь.
Тем временем в прессе появились зловещие намеки о возможности организации "человеческих ферм", "производстве человеческих органов", "воровстве человеческих клеток для клонирования", "клонировании умерших людей" и тем самым торможении эволюции человека и т.д. Юристы, однако, призывают к взвешенным оценкам эффекта клонирования. Понятно, что "фермы человеческих органов" никогда не получат легализации. С другой стороны также ясно, что если клонированные люди появятся, то они будут иметь все конституционные права, как и обычные граждане.

Данная электронная версия книги "Биомедиале. Современное общество и геномная культура" не полна. Текст без пропусков может быть приобретен в печатной форме в виде антологии. Запрос направлять по адресу: 236000, Россия, г. Калининград, ул. К.Маркса, 18, по телефонам: Калининград (0112)216251, Санкт-Петербург (812)3885881, Москва (095)2867666. Электронный магазин: http://www.yantskaz.ru, Книга-почтой: тел.(0112)216251, все справки по электронному адресу: bulatov@ncca.koenig.ru. Полная ссылка на данную книгу: "Биомедиале. Современное общество и геномная культура". Составление и общая редакция Дмитрия Булатова. Калининград: КФ ГЦСИ, ФГУИПП «Янтарный сказ», 2004.

Ажиотаж, вызванный научным прорывом в области репродуктивных технологий, может быть омрачен обоснованным беспокойством по поводу нашего будущего, если только мы не предпримем быстрых мер по защите легальной науки и не запретим опасные и безответственные злоупотребления. К счастью, относительно клонирования линия раздела между добром и злом очевидна: мы должны содействовать проведению взвешенных экспериментов на животных и запретить клонирование людей. Четкий раздел между законными и заманчивыми научными опытами - с одной стороны, и опасными и бесчеловечными манипуляциями - с другой, проходит на границе животного мира и человека. Если отчетливо видеть перед собой эту линию (важно, чтобы все ученые ее видели и уважали), то можно будет защитить легальные научные усилия и не ставить под угрозу человеческую жизнь и человеческое достоинство.

4.
В восьмидесятые годы, в связи с неуклонным ростом генно-инженерной технологии, стали очевидными и необходимыми пересмотр существующих правил и формирование современной нормативно-правовой базы регулирования развития биотехнологии и генной инженерии в стране. Правовое регулирование генно-инженерной деятельности осуществлялось в России в соответствии с действующими на тот момент санитарно-эпидемиологическими руководствами. В условиях планово-административного регулирования отношений в данной сфере достаточно было опираться на ведомственные нормативные акты. В начале 90-х годов в условиях перехода к рыночной экономике необходимо было расширить арсенал правовых методов регулирования, привлекая гражданско-правовые способы, обеспечивающие свободу действия субъектов генно-инженерной деятельности.
Чрезвычайно актуальным для нашей страны стало создание собственной нормативной базы регулирования развития биотехнологии и генной инженерии. Наличие такой базы, помимо прочего, должно было обеспечить полноправное вхождение российской биотехнологии и ее рекомбинантной продукции в мировой агро-промышленно-фармацевтический рынок.
В 1990 году началась разработка законопроекта по безопасности генной инженерии. С этой целью была создана рабочая группа, включающая сотрудников Института государства и права РАН, а также узких специалистов по различным направлениям генной инженерии. Целью Закона должны были стать регулирование общественных отношений в области генной инженерии и обеспечение правовой базы для формирования и реализации государственной политики в этой сфере. Помимо этого Закон должен был обеспечить создание правовых рамок для внесения в экосистему трансформированных организмов и использования продуктов генной инженерии, а также предупреждение бесконтрольного применения новейших биологических технологий. Предполагалось, что действие данного Закона будет распространяться на такие виды генно-инженерной деятельности, как фундаментальные исследования, конструирование и производство рекомбинантных организмов и/или их продуктов и целенаправленное внесение генетически измененных организмов в экосистемы.
В июне 1996 г. Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" был принят Государственной Думой России. Он состоит из 14 статей.

5.
Помимо общих правовых установок и основных понятий, связанных с генно-инженерной деятельностью (ст.1-3), в этом документе указываются задачи (ст.4), направления и принципы государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности (ст.5). Закон устанавливает четыре уровня риска потенциально вредного воздействия генно-инженерной деятельности на здоровье человека. Эти степени риска являются международными - они взяты из международных актов, касающихся проведения работ с микробами, вирусными агентами и токсичными веществами. Согласно записанным в Законе правилам (ст.8), к занятию генно-инженерной деятельностью допускаются граждане, профессиональная подготовка которых соответствует требованиям правил безопасности проведения генно-инженерных работ, а также юридические лица, имеющие соответствующие помещения, оборудование и прошедших специальную подготовку работников. Отдельная статья документа (ст.9) определяет финансирование генно-инженерной деятельности и ее безопасности, которая осуществляется за счет средств бюджетов, целевых средств организаций и грантов, а также иных источников, не запрещенных законодательством РФ. Также Закон определяет, что сведения о безопасности генно-инженерной деятельности являются общедоступными, а продукция подобной деятельности должна соответствовать требованиям экологической безопасности и санитарных норм, что в свою очередь должно быть подтверждено сертификатом качества и знаком соответствия.
В июне 2000 года был принят Федеральный закон "Об изменении и дополнении Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности", в котором были уточнены основные понятия, используемые в статьях закона. Основной поправкой стало пояснение о том, что запрет на клонирование человека не распространяется на исследования в области генодиагностики и генотерапии.

6.
Закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" запрещает какие-либо манипуляции с человеком. Вместе с тем в нашей стране была отработана технология клонирования животных, позволяющая получить клоны (т.е. особей с практически одинаковым геномом), и давно возникла реальная возможность клонирования человека (т.е. получения его генетически идентичных копий). Проанализировав зарубежный опыт и учитывая мнения российских экспертов, специально созданная Правительством РФ Межведомственная рабочая группа пришла к выводу о целесообразности принятия в нашей стране 5-летнего моратория на клонирование человеческих существ. Это предложение было поддержано Министерством науки России, Минздравом России, рядом других министерств России, а также российской научной общественностью. 19 апреля 2002 г. Государственная Дума приняла ФЗ "О временном запрете на клонирование человека", которым введен временный - пятилетний - запрет на клонирование человека. С учетом перспективы разрабатываемых технологий клонирования организмов Законом предусматривается возможность продления запрета на клонирование человека или его отмены по мере накопления научных знаний в данной области, определения социальных и этических норм при использовании технологий клонирования человека. Важно также заметить, что действие Закона не распространяется на клонирование иных организмов.

Данная электронная версия книги "Биомедиале. Современное общество и геномная культура" не полна. Текст без пропусков может быть приобретен в печатной форме в виде антологии. Запрос направлять по адресу: 236000, Россия, г. Калининград, ул. К.Маркса, 18, по телефонам: Калининград (0112)216251, Санкт-Петербург (812)3885881, Москва (095)2867666. Электронный магазин: http://www.yantskaz.ru, Книга-почтой: тел.(0112)216251, все справки по электронному адресу: bulatov@ncca.koenig.ru. Полная ссылка на данную книгу: "Биомедиале. Современное общество и геномная культура". Составление и общая редакция Дмитрия Булатова. Калининград: КФ ГЦСИ, ФГУИПП «Янтарный сказ», 2004.

Во Франции за попытку изготовления человеческого двойника можно получить до 20 лет тюрьмы, в Германии - 5, в Японии - 10.
Введение временного запрета должно предотвратить начало бесконтрольной деятельности в области клонирования на территории России, в том числе и с участием зарубежных исследователей, не имеющих такой возможности у себя в стране из-за действующих там регулирующих норм, а также обеспечить необходимые условия для развития российской науки в освоении технологий клонирования для медицинских целей (трансплантации, генотерапии и т.д.).




Человечество не в первый раз сталкивается с необходимостью осмысления правовых и этических аспектов использования новых технологий.



Клонирование человека - тема номер один в области генной инженерии.
На фото: Северино Антинори, известный итальянский специалист в области эмбриологии.

7.
В общем и целом Россия готова к подписанию Конвенции Совета Европы по правам человека и биомедицине (Страсбург, 1996 г.). Подписание этой Конвенции влечет за собой рассмотрение вопроса о присоединении к Дополнительному к ней Протоколу "О запрете на клонирование человеческих существ" (Париж, 1998 г.). Для любой страны, подписавшей Конвенцию, присоединение к Протоколу не является автоматически обязательным, оно определяется ее национальным выбором. Наша научная общественность выступила не за жесткий запрет, диктуемый Протоколом, а за пятилетний мораторий, проект закона о котором был принят в июле 2001 года (в окончательной форме закон был принят в 2002 году - см. выше).
Хотя Россия вправе принять собственное решение по форме регулирования новейшей технологии, она обязана четко определиться и информировать перед подписанием Конвенции ее Секретариат о своей национальной позиции. Однако здесь надо иметь в виду, что сфера действия Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (1996 г.), дополненного Федеральным законом "Об изменении и дополнении Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности", не включает клетки в состав организма человека. Для предотвращения злоупотреблений уже сейчас надо обсудить пределы правового регулирования. При этом приходится учитывать, что:
а) клоны людей должны официально иметь те же юридические права и ответственность, что и любые другие человеческие существа. У людей не будет права содержать человеческого клона в изоляции для запасных частей своего тела;
б) живущий в настоящее время человек не должен клонироваться без его письменного согласия. Любому человеку автоматически дается право собственности на его генетический код и право им распоряжаться по собственному усмотрению; код должен оставаться под его контролем. Человеку должно быть разрешено определять по своей воле, хочет ли он разрешить клонировать себя после смерти и при каких условиях. Видимо, целесообразно запретить клонирование несовершеннолетних, так как они еще не достигли зрелости для принятия такого рода решений;
в) клоны человека должны вынашиваться и рождаться только взрослой женщиной, действующей по собственной воле, без принуждения. Выращивание человеческого плода вне тела женщины, например, в лабораторных аппаратах, должно быть запрещено;
г) есть основания полагать, что предрасположенность к жестокости и убийству предопределяется на генетическом уровне. Поэтому клонирование убийц и других опасных преступников следует запретить.
Примерно таков - в самом общем виде - круг проблем, которым посвящена Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины (Конвенция о правах человека и биомедицине). Этот важный документ, работа над которым началась в 1990 г., был окончательно принят Парламентской ассамблеей (высшим представительным органом) Совета Европы в ноябре 1996 г. в Страсбурге и открыт для подписи 4 апреля 1997 года в Овьедо.
Положения Конвенции устанавливают разумный баланс между законодательными ограничениями и поощрением научного поиска. Ее главная цель - гарантировать, наряду с обеспечением защиты прав, свобод, достоинства и здоровья каждого человека, также целесообразность и неприкосновенность человеческой личности, что является краеугольным камнем современной биоэтики. В качестве основополагающего принципа Конвенция утверждает идею верховенства человеческого существа, чьи "интересы и благо должны иметь исключительное преимущество перед интересами общества и науки". Это, в частности, означает, что перспектива получения даже самых заманчивых научных результатов не дает оснований для проведения исследований или экспериментов на человеке без его согласия и вопреки морально-этическим нормам.
В Конвенции сформулированы наиболее важные принципы, правила и юридические нормы, необходимые для защиты прав пациентов и испытуемых, включая недееспособных лиц (в частности, обязательность добровольного информированного согласия на всех стадиях любого вмешательства в организм человека, право на информацию о своем здоровье и т.д.). Вводятся определенные ограничения, в частности, в связи с генетическими и иными изысканиями на человеческом организме. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях, программирование пола будущего ребенка, торговля органами и тканями человека, любая дискриминация, основанная на геноме, и т.д. Конвенция подчеркивает необходимость и важность широкого публичного обсуждения фундаментальных проблем, связанных с прогрессом биомедицины и находящихся в поле зрения биоэтики.
Этот документ вступил в силу с 1 декабря 1999 года. В числе первых пяти стран, которые ее ратифицировали: Греция, Дания, Испания, Сан-Марино, Словакия и Словения.

8.
Специальный Протокол, разработанный в дополнение к Конвенции, развивает касающиеся генной инженерии статьи Конвенции и, прежде всего ст. 18, запрещающую создание эмбрионов человека в исследовательских целях. Он запрещает "любое вмешательство с целью создания человеческого существа, генетически идентичного другому человеческому существу, живому или умершему". Протокол не позволяет никакого отклонения от изложенных в нем положений, которые, однако, не следует понимать как налагающие запрет на технику клонирования в клеточной биологии. В Пояснительном докладе к Протоколу детально аргументированы необходимость и актуальность запрещения клонирования человеческих существ.
Еще до конца 2001 года этот документ подписали 29 стран и ратифицировали восемь (в том числе - Испания, Словакия, Словения, Греция и Грузия), а многие другие страны выразили желание присоединиться к Протоколу.
Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины, как и Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека, утвержденная Генеральной Ассамблеей ООН в 1998 году, ориентирует государства на принятие национальных мер по недопущению практики, противоречащей человеческому достоинству, такой, как клонирование в целях воспроизводства человеческой особи.
Присоединение нашей страны к данной Конвенции и Дополнительному протоколу к ней представляется своевременным и политически важным, особенно с учетом сложившейся в российском обществе ситуации в пользу такого шага.





НА ГЛАВНУЮ    ENGLISH

Как заказать эту книгу

ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ

СОДЕРЖАНИЕ:

I. МАСТЕРСКАЯ: наука и технологии

Светлана Боринская. Геномика и биотехнология: наука начала третьего тысячелетия.

Михаил Гельфанд. Вычислительная геномика: от пробирки к компьютеру и обратно.

Ирина Григорян, Всеволод Макеев. Биочипы как пример индустриальной биологии.

Валерий Шумаков, Александр Тоневицкий. Ксенотрансплантация: научные и этические проблемы.

Абрам Йойрыш. Правовые аспекты генной инженерии.

Павел Тищенко. Геномика: новый тип науки в новой культурной ситуации.
II. ФОРУМ: общество и геномная культура

Юджин Такер. Комната ожидания Дарвина.

Critical Art Ensemble. Биотехнология в общественном сознании: время обещаний.

SubRosa. Секс и гендер в век биотехнологий.

Рикардо Домингес. Неизбежность торжества нанотехнологий 3.0: фрагменты постбиотехнологической эры.

Биргит Рихард. Клоны и двойники. Тиражирование и воспроизведение "я" в кинообразах.

Свен Дрюль. Филогенез химер: от античности до наших дней.
III. ТОПОЛОГИЯ: от биополитики до биоэстетики

Борис Гройс. Искусство в эпоху биополитики.

Стивен Уилсон. Искусство и наука как культурные действия.

Мелентий Пандиловски. О феноменологии сознания, технологии и генетической культуре.

Рой Эскотт. Интерактивное искусство: на пороге постбиологической культуры.
IV. КОД ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: искусственная жизнь

Марк Бедо. Исследование гипертворчества человека с помощью технологии искусственной жизни.

Луи Бек. Искусственная жизнь под напряжением.

Алан Дорин. Виртуальные животные в виртуальных средах.

Криста Зоммерер, Лоран Миньоно. Использование принципов искусственной жизни в интерактивных компьютерных инсталляциях.
V. ТЕАТР НОВОГО ВРЕМЕНИ: ars genetica

Джордж Гессерт. История искусства с привлечением ДНК.

Кетлин Роджерс. Образ материи.

Брендон Балланже. Источники искусственного отбора.

Марта ди Минизиш. Лаборатория как мастерская художника.

Адам Заретски. Зоо-арт ломовой лошади и экзамен по биоэтике.
VI. ТЕХНОЛОГИЯ ОБРАЗА: ars chimaera

Джо Дэвис. Монстры, карты, сигналы и коды.

Дэвид Кремерс. Парадокс Дельбрюка. Версия 3.

Эдуардо Кац. Зеленый флуоресцирующий кролик.

Дмитрий Булатов. Искусство химер.

Валерий Подорога. Рене Декарт и Ars Chimaera.
VII. МЕТАБОЛА: искусство и культура ткани

Йонат Цурр. Усложненные понятия о жизни: "полуживые" существа.

Орон Каттс. Фрагменты конструирования жизни - влажная палитра тканевой инженерии.
VIII. P.S.

Дмитрий Пригов. Мы о том, чего сказать нельзя.

Галерея влажного искусства

Биографии

Библиография

Веблиография

Глоссарий


© кф гцси. евгений паламарчук | Jaybe.ru